恒溫恒濕稱重儀
4019標(biāo)準(zhǔn)解析 藥典玻璃容器熱沖擊實驗儀
當(dāng)前位置：熱沖擊是指由于急劇加熱或冷卻，使玻璃容器在較短的時間內(nèi)產(chǎn)生大量的熱交換，溫度發(fā)生劇烈的變化時，該玻璃容器就要產(chǎn)生沖擊熱應(yīng)力，這種現(xiàn)象稱為熱沖擊或熱震性。 這一性能對于需要進(jìn)行高溫滅菌的釀酒、飲料和制藥行業(yè)至關(guān)重要。玻璃容器的耐熱沖擊性能直接關(guān)系到其在使用過程中的安全性和可靠性。為了科學(xué)有效地評估和測定藥用玻璃容器的熱沖擊及熱沖擊強度，國家藥典委發(fā)布了“4019玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強度測定法”，此標(biāo)準(zhǔn)將在2025版中國藥典的藥包材部分體現(xiàn)。
一、 測試目的
1、評估耐熱沖擊性能：確定藥用玻璃容器在溫度急劇變化時的耐受能力。
2、保證產(chǎn)品質(zhì)量：確保藥用玻璃容器在實際使用中不會因溫度變化而破裂或損壞，影響藥品的安全性和有效性。
二、測試原理
通過設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率。
三、 測試條件
1、溫度范圍：根據(jù)藥用玻璃容器的類型和用途，選擇合適的溫度范圍。
2、溫差：通常為100°C左右，具體數(shù)值可根據(jù)實際需求調(diào)整。
3、時間：加熱和冷卻的時間應(yīng)根據(jù)具體設(shè)備和樣品特性確定，一般為幾分鐘。
四、測試步驟
1. 準(zhǔn)備樣品：選擇具有代表性的藥用玻璃容器作為測試樣品。
2. 預(yù)處理：將樣品在室溫下放置一段時間，確保其溫度均勻。
3. 加熱：將樣品放入熱水槽中浸泡5分鐘
4. 冷卻：迅速將試樣轉(zhuǎn)移到冷水槽中，保持30秒后取出（普通自來水剛開始能夠達(dá)到要求，但是做過一次試驗后溫度必然上升，如果靠自然降溫，測試周期會非常長，濟南容乾建議還是要配置一個低溫控制裝置。）
5. 觀察：檢查樣品在溫度變化后的外觀和完整性，記錄任何破裂或損壞的情況。
6. 數(shù)據(jù)分析：根據(jù)觀察結(jié)果，評估樣品的耐熱沖擊性能。
五、儀器裝置特點：
濟南容乾生產(chǎn)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀，適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗。且具備全自動提籃，自動切換高低溫槽，滿足不同試樣要求，配置自動制冷機能夠迅速降低樣品溫度
六、標(biāo)準(zhǔn)修訂說明：
本標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上修訂而來，同時參考了國標(biāo)GB/T 4547-2007和ISO標(biāo)準(zhǔn)。修訂后的測試時間有所縮短，提高了測試效率。例如，熱水槽中的浸泡時間由原來的至少15分鐘修訂為至少5分鐘，冷水槽中的浸沒時間由原來的至少8秒至不超過2分鐘修訂為保持30秒。實際上大大縮短了測試時間，提高了測試效率。而濟南容乾生產(chǎn)的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀可隨意設(shè)置冷熱水溫度，以及冷熱水槽的停留時間。可以滿足不同標(biāo)準(zhǔn)要求。
綜上所述4019藥典玻璃容器熱沖擊測定儀標(biāo)準(zhǔn)為藥用玻璃容器的耐熱沖擊性能提供了科學(xué)、系統(tǒng)的評估方法。通過嚴(yán)格的測試和評估，可以確保藥用玻璃容器在實際使用中的安全性和可靠性。
